胎球蛋白糖蛋白标准品在疾病诊断中的应用
癌症诊断
- **肝癌诊断**：肝癌患者的血清糖基化模式会发生显著变化，胎球蛋白作为一种糖蛋白，其糖基化修饰在肝癌发生发展过程中也可能出现异常。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于建立高精度的检测方法和参考体系，通过对患者血清中胎球蛋白糖基化特征的精确分析，辅助肝癌的早期诊断。例如，利用特定的抗体结合技术结合标准品校准，检测血清中异常糖基化的胎球蛋白含量，有助于提高肝癌诊断的敏感性和特异性。
- **卵巢癌诊断**：卵巢癌早期症状不明显，传统诊断方法存在一定局限性。研究发现卵巢癌患者体内某些糖蛋白的表达和糖基化状态改变，胎球蛋白糖蛋白标准品可用于开发和优化基于糖基化分析的卵巢癌诊断试剂盒。通过对患者样本中胎球蛋白糖基化水平的检测，并与标准品对比分析，为卵巢癌的早期筛查和诊断提供新的思路和方法。
神经退行性疾病诊断
- **阿尔茨海默病（AD）诊断**：AD患者大脑中的蛋白质糖基化修饰存在异常，这种变化可能在疾病早期就已出现。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于研究脑脊液或血液中胎球蛋白的糖基化变化，作为AD诊断的潜在生物标志物。通过建立基于标准品的定量检测方法，监测患者样本中胎球蛋白糖基化的动态变化，有助于AD的早期诊断和病情监测。
自身免疫性疾病诊断
- **类风湿关节炎（RA）诊断**：RA患者的免疫系统异常激活，导致体内多种蛋白质的糖基化状态改变。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于分析RA患者血清或关节液中胎球蛋白的糖基化特征，辅助RA的诊断和病情评估。与正常人相比，RA患者体内胎球蛋白的某些糖基化位点可能发生修饰变化，利用标准品进行对比检测，能为RA的诊断提供有价值的参考信息。
胎球蛋白糖蛋白标准品在生物制药领域的应用
药物研发
- **靶点验证**：在生物制药的研发初期，需要确定药物作用的靶点。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于验证与疾病相关的药物靶点是否与胎球蛋白的特定糖基化形式有关。通过将标准品与潜在的药物分子进行相互作用研究，确定药物是否能够特异性地结合胎球蛋白的特定糖基化结构，为药物研发提供重要的理论依据。
- **药物筛选**：在药物筛选过程中，胎球蛋白糖蛋白标准品可以作为阳性对照或质量控制标准。利用标准品建立的药物筛选模型，可以更准确地评估候选药物对胎球蛋白相关生物学功能的影响，提高药物筛选的效率和准确性。
药物质量控制
- **糖基化修饰一致性检测**：对于生物制品，糖基化修饰对其药效、安全性和药代动力学性质具有重要影响。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于检测生物药物中糖基化修饰的一致性和稳定性。在生产过程中，通过对药物样品与标准品的糖基化特征进行对比分析，确保产品质量的一致性，符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
- **生物活性评估**：生物药物的有效性往往与其特定的糖基化结构相关。胎球蛋白糖蛋白标准品可用于建立生物活性评估方法，评估生物药物中胎球蛋白类似物的糖基化修饰对其生物活性的影响。这有助于保证药物在体内的有效性和安全性，为药物的临床应用提供可靠保障 。
产品规格
胎球蛋白糖蛋白标准品用于糖链释放和标记过程中（特别是用于DMB唾液酸分析）。胎球蛋白存在多种糖型，包含含有不同唾液化程度的双天线、三天线和四天线寡糖，以及O - 连接糖链。
提供的糖蛋白量
- GCP - FET - 05：500 μg
- GCP - FET - 250U：250 μg
- GCP - FET - 50Ux4：每瓶50 μg，共4瓶
来源
胎牛血清
形态
干燥的冻干粉
分子量
36 kDa（仅蛋白质重量）
蛋白质量
- GCP - FET - 05：300 μg
- GCP - FET - 250U：150 μg
- GCP - FET - 50Ux4：每瓶32 μg，共4瓶
通过与BSA标准品对比，采用BCA法测定。数值四舍五入至最接近的μg。
分析
使用PNGase - F从胎球蛋白糖蛋白标准品（货号GCP - FET - 05）中释放胎球蛋白糖链。
释放后，使用LudgerTag 2 - AB糖链标记试剂盒（货号LT - KAB - A2），用2 - 氨基苯甲酰胺（2 - AB）对糖链进行标记。
图1显示了牛胎球蛋白N - 糖链的LudgerSep N2高效液相色谱（HPLC）图谱。为了全面研究N - 糖链，我们首先基于电荷在LudgerSep C3柱上对其进行分离（图2），然后对每个馏分在LudgerSep N2柱上进行检测。
储存
溶解前后均需冷藏（- 20°C）。按本产品提供的状态保存，至少稳定5年。
运输
产品在常温下运输。
操作注意事项
溶解后避免反复冻融，在室温下存放超过3小时或更高温度存放，避免光照以及长期暴露于酸性环境，因为这些情况会导致糖链去唾液酸化。
安全性
本产品无危害，从经认证无所有危险物质（包括病原性生物因子）的天然来源中纯化而来 。
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