单糖分析是《ICH Q6B 指南》中规定的用于表征生物制药产品的监管要求。此信息可在药物开发的各个阶段使用,作为确定糖基化类型(N-连接和/或O-连接)以及糖基化发生程度的方法。此外,它还可用于在生产过程中证明不同批次之间的一致性,以用于质量控制批次放行。
按照以下流程进行单糖定量操作。


Ludger 协助帮您解锁核苷酸糖分析的无限潜力
精确控制糖基化对于推进生物制药开发、发现生物标志物以及理解疾病机制至关重要。活化的核苷酸糖类,包括 GDP-甘露糖、GDP-福克斯糖、UDP-半乳糖和 UDP-葡萄糖,作为糖基转移酶的关键供体底物发挥着重要作用。它们的水平直接影响蛋白质和脂质上的糖基结构,从而影响蛋白质折叠、免疫反应和细胞信号传导。
在我们Ludger公司,我们使用高度灵敏的 UPLC-UV 平台对关键核苷酸糖类进行定量分析(见色谱图)。我们的检测能够提供可靠且可重复的数据,以支持糖组学、治疗开发和诊断研究。我们还提供定制的检测开发服务,以满足您特定项目的需求。
无论您是在研究糖基化途径、评估治疗性糖蛋白的质量,还是探索核苷酸糖类类似物作为新型治疗策略,我们的分析服务都能帮助您获得所需的见解。监测糖核苷酸池可以揭示癌症、代谢紊乱、先天性糖基化等的生物标志物。缺陷和炎症状况,推动了精准医学和治疗设计方面的突破。
与Ludger合作,加速您的研究进程。凭借我们在糖生物学方面的专业知识以及对分析卓越性的承诺,我们提供工具来探索、量化并将核苷酸糖动态转化为有意义的生物学和临床影响。
个性化生物分子“保护层”:精准医学的新领域诊断;检测;诊断学
我们Ludger自豪地宣布,在《分析化学》杂志上发表了我们最新的研究成果(作者:(Martinez-Serra et al., 2025)),该成果展示了我们糖组学团队与里士满城市医学院Dr. Marco Monopoli’s 的纳米科学团队之间的重大合作成果。我们一起共同地开发了一种新型的多次曝光纳米粒子技术,这种技术彻底改变了我们研究血浆以及发现生物标志物的方式。
当血液中的血浆反复与新鲜的硅纳米粒子接触时,就会形成一层层的“生物分子冠层”。早期的这些暴露过程能够捕获大量的凝血和运输蛋白,例如纤维蛋白原和载脂蛋白;而后续的暴露过程则会富集免疫和炎症相关的蛋白质,包括免疫球蛋白和补体因子。这种连续的分离有效地“剥开”了血浆蛋白质组和糖组的层层结构,揭示了通常被高丰度蛋白质(如白蛋白)所掩盖的隐藏生物标志物特征。
利用诸如 SDS-PAGE、质谱分析和超高效液相色谱等先进工具,我们追踪了不同暴露过程中的蛋白质和糖基组成的变化。这为每个人创建了独特的个性化冠层图谱,为健康状况和疾病风险提供了一个非侵入性的窗口。
通过富集具有诊断潜力的低丰度生物分子,这种方法为精准诊断、早期疾病检测和患者个性化医疗开辟了新的可能性,使我们朝着疾病监测能够像我们所治疗的人一样个性化的方向更进一步。

